تلقى جهاز صغير غير ميكانيكي مزروع يطلق بشكل مستمر ناهض مستقبلات الببتيد 1 (GLP-1) الشبيه بالجلوكاجون إكسيناتيد (Byetta، Bydureon) والمصمم لتحسين التحكم في الجلوكوز لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2، رفضًا مدويًا بالإجماع اليوم من لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). استشهد أعضاء لجنة التصويت التسعة …
أكمل القراءة »
الخميس 21 سبتمبر 2023 – وجد تقرير حكومي جديد أن الهيئات التنظيمية الفيدرالية بحاجة إلى بذل المزيد من الجهد للمساعدة في المعركة لإبقاء الأطفال والمراهقين بعيدًا عن التبغ. ومن بين النتائج التي توصل إليها التقرير أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بحاجة إلى اتخاذ موقف صارم مع تجار التجزئة الذين يبيعون …
أكمل القراءة »
الأربعاء 20 سبتمبر 2023 – في خطوة مفاجئة، اختارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عدم الموافقة على بديل خالٍ من الإبر لـ EpiPen للعلاج الطارئ لتفاعلات الحساسية الشديدة. كانت الموافقة على رذاذ نيفي للأنف متوقعة على نطاق واسع. وصوتت لجنة استشارية تابعة لإدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للتوصية بالموافقة على الدواء …
أكمل القراءة »
الثلاثاء 19 سبتمبر 2023 – سيقوم مستشارو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتقييم إمكانيات ومعايير التجارب على الأرحام الاصطناعية للأطفال المبتسرين. لقد حقق العلماء بالفعل بعض النجاح في تطبيق هذا المفهوم على الحيوانات. خلال يومين مقابلة الذي ينتهي يوم الأربعاء، ستغطي اللجنة الاستشارية لطب الأطفال اللوائح والأخلاقيات المتعلقة بإنشاء رحم اصطناعي …
أكمل القراءة »
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على مثبط JAK الموميلوتينيب (Ojjaara) لمرضى التليف النقوي المصابين بفقر الدم، وفقًا لبيان صحفي صادر عن الشركة المصنعة GSK. يعد Momelotinib هو مثبط JAK الرابع الذي تتم الموافقة عليه من قبل الوكالة لعلاج التليف النقوي ولكنه الوحيد الموصوف للمرضى الذين لديهم مستويات الهيموجلوبين أقل …
أكمل القراءة »
13 سبتمبر 2023 – قالت لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الثلاثاء إن مزيل احتقان الأنف الفموي الأكثر شيوعًا في أمريكا، وهو الفينيلفرين، ليس فعالًا وليس أفضل من العلاج الوهمي. ال اللجنة الاستشارية للأدوية بدون وصفة طبية ناقش فعالية وكيفية تحرك الفينيلفرين في الجسم. الخطوة التالية للجنة هي تحديد ما …
أكمل القراءة »
(رويترز) – قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الثلاثاء إنه ليس من الواضح متى ستعود إمدادات الجرعات المنخفضة من عقار ويجوفي الذي تنتجه شركة نوفو نورديسك إلى طبيعتها، متراجعة عن تقديراتها السابقة لاستئناف توريد عقار فقدان الوزن الشهير هذا الشهر. أدرجت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في قائمة نقص الأدوية، جرعات …
أكمل القراءة »
قالت لجنة استشارية رئيسية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم الثلاثاء، إن المرضى ظلوا على مدى عقود يتناولون أدوية البرد التي لا تحتاج إلى وصفة طبية والتي لا قيمة لها للتخلص من انسداد أنوفهم. صوتت اللجنة بالإجماع على أن الأدوية التي يتم تناولها عن طريق الفم دون وصفة طبية والتي …
أكمل القراءة »
الثلاثاء 12 سبتمبر 2023 – قالت لجنة استشارية رئيسية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الثلاثاء، 12 سبتمبر 2023 – على مدى عقود، كان المرضى يتناولون علاجات البرد التي لا قيمة لها والتي لا تستلزم وصفة طبية لإزالة أنوفهم المسدودة. صوتت اللجنة بالإجماع على أن الأدوية التي يتم تناولها عن …
أكمل القراءة »
الثلاثاء 12 سبتمبر 2023 – قالت لجنة استشارية رئيسية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الثلاثاء، 12 سبتمبر 2023 – على مدى عقود، كان المرضى يتناولون علاجات البرد التي لا قيمة لها والتي لا تستلزم وصفة طبية لإزالة أنوفهم المسدودة. صوتت اللجنة بالإجماع على أن الأدوية التي يتم تناولها عن …
أكمل القراءة »
صحتك كير صحة، علاج، وقاية
