مقالات مشابهة
الأربعاء 4 أكتوبر 2023 – أعطت الهيئات التنظيمية الفيدرالية يوم الثلاثاء الضوء الأخضر للقاح Novavax COVID-19 المحدث، مما يمنح الأمريكيين بديلاً أكثر تقليدية لقاحين mRNA تم تجديدهما مؤخرًا.
المراهقون والبالغون الذين تلقوا سابقًا لقاح كوفيد-19، ولكنهم لم يحصلوا على جرعات فايزر أو مودرنا المحدثة حديثًا، أصبح لديهم الآن خيار غير الحمض النووي الريبوزي المرسال.
وقال بيتر ماركس، مدير مركز إدارة الأغذية والعقاقير للتقييم والأبحاث البيولوجية، في بيان: “يوفر ترخيص اليوم خيارًا إضافيًا للقاح كوفيد-19 يلبي معايير إدارة الغذاء والدواء للسلامة والفعالية وجودة التصنيع اللازمة لدعم ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ”. بيان صحفي للوكالة. “بينما نتجه إلى موسم الخريف والانتقال إلى عام 2024، نشجع بشدة أولئك المؤهلين على التفكير في تلقي لقاح محدث لكوفيد-19 لتوفير حماية أفضل ضد المتغيرات المنتشرة حاليًا.”
ومن المتوقع أن يستهدف هذا اللقاح المحدث بشكل أفضل المتغيرات المتداولة الآن ويساعد في منع دخول المستشفى والوفاة بسبب الفيروس. وهو يشتمل على بروتين سبايك من متغير أوميكرون XBB.1.5. وقالت نوفافاكس إنها تخطط لشحن جرعات من اللقاح المحدث قريبًا وإتاحتها في “آلاف المواقع”.
وقال جون جاكوبس، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة نوفافاكس، في إحدى الشركات: “إن مرض كوفيد-19 آخذ في الارتفاع مرة أخرى مع زيادة حالات العدوى وحالات العلاج في المستشفيات، لذا من المهم أن يحصل الأفراد على التطعيم لحماية أنفسهم وأحبائهم”. اصدار جديد. “إن ترخيص Novavax اليوم يعني أنه سيكون لدى الناس الآن خيار خيار يعتمد على البروتين وغير مرسال الحمض النووي للمساعدة في حماية أنفسهم من كوفيد-19، والذي يعد الآن السبب الرئيسي الرابع للوفاة في الولايات المتحدة”
قامت إدارة الغذاء والدواء بتقييم الاستجابة المناعية وبيانات التصنيع من الشركة قبل الموافقة على اللقاح المحدث. واعتمدت أيضًا على بيانات التجارب السريرية للسلامة على لقاح نوفافاكس الأصلي وبيانات ما بعد التسويق. هذا اللقاح الأخير يجعل لقاح نوفافاكس الأصلي عفا عليه الزمن.
تم النشر في أكتوبر 2023
مهما كان موضوع اهتمامك، اشترك في النشرات الإخبارية لدينا للحصول على أفضل ما في Drugs.com في صندوق الوارد الخاص بك.
