مقالات مشابهة
الأربعاء 4 أكتوبر 2023 – أعطت الهيئات التنظيمية الفيدرالية يوم الثلاثاء الضوء الأخضر للقاح Novavax COVID المحدث، مما يمنح الأمريكيين بديلاً أكثر تقليدية لقاحين mRNA تم تجديدهما مؤخرًا.
المراهقون والبالغون الذين تلقوا سابقًا لقاح فيروس كورونا، ولكنهم لم يحصلوا على جرعات Pfizer أو Moderna المحدثة حديثًا، لديهم الآن خيار غير mRNA.
“لقد أنقذت لقاحات كوفيد-19 أرواحًا لا تعد ولا تحصى ومنعت النتائج الخطيرة لكوفيد-19 الناجم عن فيروس سارس-كوف-2″، دكتور بيتر ماركسوقال مدير مركز التقييم والأبحاث البيولوجية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية في إحدى الوكالات اصدار جديد.
وأضاف ماركس: “يوفر ترخيص اليوم خيارًا إضافيًا للقاح كوفيد-19 يلبي معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للسلامة والفعالية وجودة التصنيع اللازمة لدعم ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ”. “بينما نتجه إلى موسم الخريف والانتقال إلى عام 2024، نشجع بشدة أولئك المؤهلون للتفكير في تلقي لقاح محدث لكوفيد-19 لتوفير حماية أفضل ضد السلالات المنتشرة حاليًا.”
ومن المتوقع أن تستهدف هذه اللقطة المحدثة بشكل أفضل المتغيرات المنتشرة الآن وتساعد في منع دخول المستشفى والوفاة بسبب الفيروس. وهو يشتمل على بروتين سبايك من متغير Omicron XBB.1.5.
وقال جون جاكوبس، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة نوفافاكس، في إحدى الشركات: “إن مرض كوفيد-19 آخذ في الارتفاع مرة أخرى مع زيادة حالات العدوى وحالات العلاج في المستشفيات، لذا من المهم أن يحصل الأفراد على التطعيم لحماية أنفسهم وأحبائهم”. اصدار جديد. “إن ترخيص Novavax اليوم يعني أنه سيكون لدى الناس الآن خيار خيار يعتمد على البروتين وغير مرسال الحمض النووي للمساعدة في حماية أنفسهم من كوفيد-19، والذي يعد الآن السبب الرئيسي الرابع للوفاة في الولايات المتحدة”
قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتقييم الاستجابة المناعية وبيانات التصنيع من الشركة قبل الموافقة على اللقطة المحدثة. واعتمدت أيضًا على بيانات التجارب السريرية للسلامة على لقاح نوفافاكس الأصلي وبيانات ما بعد التسويق. هذا اللقاح الأخير يجعل جرعة نوفافاكس الأصلية قديمة الطراز.
وقالت نوفافاكس إنها تخطط لشحن جرعات من اللقاح المحدث قريبًا وإتاحتها في “آلاف المواقع”.
معلومات اكثر
لدى جامعة ييل الطبية المزيد عن الاختلافات بين لقاحات كوفيد-19.
المصدر: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بيان صحفي، 3 أكتوبر/تشرين الأول 2023، نوفافاكس، بيان صحفي، 3 أكتوبر/تشرين الأول 2023.
تم النشر في أكتوبر 2023
مهما كان موضوع اهتمامك، اشترك في النشرات الإخبارية لدينا للحصول على أفضل ما في Drugs.com في صندوق الوارد الخاص بك.
