مقالات مشابهة
(رويترز) – قالت شركة تاكيدا للأدوية اليابانية يوم الاثنين إنها ستسحب طوعا علاجها لسرطان الرئة من الولايات المتحدة، حيث حصلت على موافقة سريعة في عام 2021، بعد أن فشلت في تحقيق الهدف الرئيسي في دراسة مرحلة متأخرة.
وانخفضت أسهم الشركة المدرجة في الولايات المتحدة بنحو 6% إلى 14.39 دولارًا في تداولات ممتدة، حيث إن الدراسة الفاشلة تعني أن العلاج لم يستوف متطلبات البيانات التأكيدية للموافقة المتسارعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ولا موافقات التسويق المشروطة الممنوحة في بلدان أخرى.
درست المرحلة الأخيرة من التجربة سلامة وفعالية عقار “تاكيدا” Exkivity كعلاج وحيد مقابل نوع من العلاج الكيميائي لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC).
وتعتزم شركة “تاكيدا” أيضًا بدء الانسحاب الطوعي على مستوى العالم حيث تمت الموافقة على العلاج، وتعمل مع الجهات التنظيمية في البلدان الأخرى حيث كان العلاج متاحًا في الخطوات التالية.
تمت الموافقة على العلاج في سويسرا وكوريا الجنوبية وأستراليا والصين، إلى جانب الولايات المتحدة.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Exkivity لمرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا الذين لديهم طفرة جينية محددة تسمى إدخالات EGFR Exon20 والذين تطور مرضهم أثناء العلاج الكيميائي أو بعده، وذلك بناءً على نتائج تجربة مبكرة إلى متوسطة المرحلة.
تتوقع شركة جونسون آند جونسون أن يصبح علاجها المركب المكون من علاج الأجسام المضادة Rybrevant والدواء التجريبي lazertinib علاجًا أوليًا لمرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا الذين يعانون من الطفرة.
(تقرير بواسطة سريبارنا روي في بنغالورو؛ تحرير شيلبي ماجومدار وشينجيني جانجولي)
