مقالات مشابهة
هامبورغ، ألمانيا – مرة واحدة أسبوعيًا، أدى ناهض مستقبلات الببتيد 1 الشبيه بالجلوكاجون (GLP-1 RA) سيماجلوتيد (Ozempic، Novo Nordisk) إلى تحسين مستوى A1c ووزن الجسم بشكل ملحوظ لمدة تصل إلى 3 سنوات في مجموعة كبيرة من البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2، كما أظهر ذلك. بيانات العالم الحقيقي من إسرائيل.
ارتبط العلاج باستخدام سيماجلوتيد بتخفيضات في كل من A1c (-0.77%؛ ص <.001) ووزن الجسم (-4.7 كجم؛ ص <.001) بعد 6 أشهر من العلاج. تم الحفاظ على هذه التخفيضات لمدة تصل إلى 3 سنوات، وخاصة في المرضى الذين لديهم التزام أكبر بالعلاج.
وقال كاراسيك خلال مقابلة مع مجلة “لقد وجدنا تحسنا ذا صلة سريريا في السيطرة على نسبة السكر في الدم وفقدان الوزن بعد 6 أشهر من العلاج، مقارنة بما شوهد في التجارب العشوائية”. أخبار ميدسكيب الطبية. “من المهم أن تستمر هذه التأثيرات لمدة تصل إلى 3 سنوات، مما يدعم استخدام سيماجلوتيد مرة واحدة أسبوعيًا لإدارة مرض السكري من النوع الثاني على المدى الطويل.”
نطاق واسع وطويل الأمد وواقعي
يتحدث الى أخبار ميدسكيب الطبيةوأوضح كاراسيك أنه في إسرائيل، هناك العديد من المتبنين الأوائل لعقار سيماجلوتيد مرة واحدة أسبوعيًا، وعلى هذا النحو، فقد تم تصنيعه لعينة كبيرة الحجم، مع مدة استخدام كبيرة للدراسة بأثر رجعي. وأشار إلى أنه “دواء شائع وهناك الكثير من التساؤلات حول مدى مفعوله”.
على الرغم من أن الأدلة المستمدة من التجارب المعشاة ذات الشواهد تدعم فعالية عقار سيماجلوتيد مرة واحدة أسبوعيًا لعلاج مرض السكري من النوع الثاني، إلا أن هذه الدراسات في الغالب ذات متابعة قصيرة نسبيًا، كما أوضح كاراسيك، مشيرًا إلى أن هناك حاجة إلى بيانات واقعية طويلة المدى وواسعة النطاق. . “في الحياة الواقعية، يتصرف الناس بشكل مختلف مع إعداد التجربة، وبعضهم يلتزمون بينما لا يلتزم البعض الآخر، لذلك كان من المثير للاهتمام رؤية المتانة وكذلك ما يحدث عندما يتوقف الناس عن العلاج أو يلتزمون بشكل أقل.”
“ليس من المستغرب أن الأشخاص الذين لديهم نسبة أعلى من الأيام غطوا ([PDC]; وأوضح كاراسيك أن إجمالي أيام استخدام سيماجلوتيد كنسبة من إجمالي عدد الأيام التي تمت متابعتها) كان له تأثير أعلى”، مضيفًا أنه “إذا لم تتناوله، فلن ينجح الأمر”.
شملت الدراسة ما مجموعه 23442 مريضًا، تمت متابعة 6049 منهم لمدة عامين أو أكثر. كان متوسط خط الأساس A1c 7.6٪ -7.9٪؛ وكان مؤشر كتلة الجسم (BMI) 33.7-33.8؛ تم تناول الميتفورمين بنسبة 84%-88% من المشاركين؛ تم أخذ الأنسولين بنسبة 30٪؛ وتم علاج 31٪ باستخدام GLP-1 RA آخر قبل تلقي سيماجلوتيد.
وكانت النتيجة الأولية هي التغيير في A1c من خط الأساس إلى نهاية المتابعة عند 6 و12 و18 و24 و30 و36 شهرًا. وشملت النتائج الثانوية الرئيسية التغير في وزن الجسم من خط الأساس إلى نهاية المتابعة (36 شهراً)؛ تغير في A1c ووزن الجسم في مجموعات فرعية من المرضى الذين كانوا يتلقون العلاج باستمرار (في 12، 24، 36 شهرًا)؛ والتغير في A1c ووزن الجسم في مجموعات فرعية طبقية حسب خصائص خط الأساس. وكانت هناك أيضًا نتيجة استكشافية، وهي التغير في A1c والوزن بعد التوقف عن العلاج. قدم كاراسيك بعض هذه النتائج في ملصقه.
كان متوسط المتابعة في إجمالي عدد السكان 17.6 شهرًا وكان 29.9 شهرًا في أولئك الذين استمروا في العلاج لمدة عامين أو أكثر. “لدينا أكثر من 23000 مشارك، لذا فهي مجموعة كبيرة، وهؤلاء ليسوا مرضى مختارين، لذا فإن قابلية التعميم أفضل.”
تأثير مستدام لمدة 3 سنوات
أظهرت النتائج من إجمالي عدد السكان أن A1c انخفض بمتوسط 0.77% (من 7.6% إلى 6.8%) وانخفض وزن الجسم بمقدار 4.7 كجم (من 94.1 كجم إلى 89.7 كجم) بعد 6 أشهر من العلاج. تم الحفاظ على هذه التخفيضات خلال 3 سنوات من المتابعة في حوالي 1000 مريض.
التزم 75% من المشاركين بتناول سيماجلوتيد مرة واحدة أسبوعيًا (أكثر من 60%) خلال الأشهر الستة الأولى. في المرضى الذين استخدموا سيماجلوتيد لمدة عامين على الأقل، أظهر أولئك الذين لديهم التزام عالٍ (PDC بنسبة 80٪ على الأقل) انخفاضًا في A1c بنسبة 0.76٪ بعد 24 شهرًا و0.43٪ بعد 36 شهرًا. انخفض وزن الجسم بمقدار 6.0 كجم بعد 24 شهرًا و5.8 كجم بعد 36 شهرًا.
كانت التخفيضات في كل من A1c والوزن أقل في المرضى الذين يعانون من PDC أقل من 60٪ مقارنة مع أولئك الذين لديهم PDC من 60٪ إلى 79٪ أو 80٪ أو أكثر (فرق ذو دلالة إحصائية قدره ص <.05 بين المجموعات لكلا النتيجتين عبر الحد الأقصى لوقت المتابعة).
كما هو متوقع، بين المرضى الذين كانوا ساذجين في GLP-1 RA، كانت الانخفاضات في مستوى A1c ووزن الجسم أكثر وضوحًا مقارنةً بالمرضى ذوي الخبرة في GLP-1 RA (انخفاض A1c، -0.87% مقابل -0.54%؛ فقدان الوزن، -5.5) كجم مقابل -3.0 كجم، على التوالي؛ ص <.001 للاختلاف بين المجموعات لكلا النتيجتين).
أفاد كاراسيك أن بعض المرضى الذين توقفوا عن تناول سيماجلوتيد لم يستعيدوا وزنهم على الفور وأن هذا التأثير المتبقي المحتمل بعد التوقف عن العلاج يستحق تحقيقًا إضافيًا. “هذا ليس كما هو الحال في التجارب المعشاة ذات الشواهد. لا أعرف كيف أفسر ذلك، ولكن هذه هي الملاحظة. لقد زاد مستوى A1c قليلاً عندما توقفوا عن العلاج مقارنةً بأولئك الذين يعانون من PDC [of 60%-79% or 80% or over] (ص <.05 للاختلاف بين المجموعات لكلتا النتيجتين في معظم أوقات المتابعة)."
دكتور تعلن شركة Karasik عن رسوم المتحدثين والمنح المقدمة من شركة Novo Nordisk، بوهرنجر إنجلهايم، وأسترازينيكا. تم دعم الدراسة من قبل نوفو نورديسك
الرابطة الأوروبية لدراسة مرض السكري (EASD). 2-6 أكتوبر 2023. مُقدمة كملصق.
لمزيد من الأخبار، تابع ميدسكيب على الفيسبوك، Xوإنستغرام ويوتيوب
