مقالات مشابهة
(رويترز) – قالت شركة Scynexis يوم الاثنين إنها ستسحب طوعا حبوبها المضادة للفطريات، والتي رخصتها لشركة GSK، بسبب خطر التلوث المتبادل بمركب محتمل مسبب للحساسية، مما أدى إلى انخفاض أسهم شركة صناعة الأدوية بأكثر من 30٪.
وقالت شركة الأدوية إنها علمت أن المواد المستخدمة في صنع الأدوية التي تحتوي على بيتا لاكتام يتم تصنيعها باستخدام معدات تستخدم أيضًا في صنع علاجها، تسمى Brexafemme.
وقالت شركة Scynexis إن عملية السحب كانت تحذيرية وأنها لم تتلق أي تقرير عن أي أحداث سلبية بسبب التلوث المتبادل المحتمل لبيتا لاكتام.
ويقدر محللو غوغنهايم أن الأمر سيستغرق “عدة أشهر على الأقل” حتى تتمكن الشركة من تطوير استراتيجية تخفيف وإعادة إمداد السوق واستئناف التجارب السريرية.
وحققت حبوب عدوى الخميرة، التي تمت الموافقة عليها لأول مرة في عام 2021، مبيعات بقيمة 5 ملايين دولار في عام 2022. وتوقعت شركة جلاكسو سميث كلاين، التي رخصت الحبوب من Scynexis في مارس، أن تبلغ ذروة مبيعات الدواء 500 مليون دولار.
وقال متحدث باسم الشركة إن شركة GSK “تواصل تقييم الوضع مع شركة Scynexis Inc لتحديد الخطوات التالية”.
يعاني ما يصل إلى 75% من النساء من نوبة واحدة على الأقل من داء المبيضات الفرجي المهبلي، المعروف باسم عدوى الخميرة المهبلية، في حياتهن، وفقًا لبيانات الحكومة الأمريكية.
ولم تستجب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الفور لطلب التعليق على عملية الاستدعاء.
(تقرير ماناس ميشرا في بنغالورو ولودفيج برجر في فرانكفورت؛ تحرير كريشنا شاندرا إلوري)
