مقالات مشابهة
يُظهر عقار تيرزيباتيد (مونجارو) المضاد لمرض السكر تفوقًا على سيماجلوتيد (أوزيمبيك، ويجوفي، وريبلسوس) في السيطرة على نسبة الجلوكوز في الدم وكذلك في مقدار الوزن المفقود، وفقًا لنتائج التحليل التلوي لـ 22 تجربة عشوائية محكومة.
“تشير النتائج إلى أداء تيرزباتيد المتفوق على سيماجلوتيد تحت الجلد في إدارة نسبة السكر في الدم وتحقيق فقدان الوزن، مما يجعله خيارًا واعدًا في الإدارة الصيدلانية لمرض السكري من النوع 2،” المؤلف الأول توماس كاراجيانيس، دكتوراه في الطب، دكتوراه، جامعة أرسطو في ثيسالونيكي، ثيسالونيكي، قالت اليونان أخبار ميدسكيب الطبية.
سيتم تقديم الدراسة في الاجتماع السنوي للرابطة الأوروبية لدراسة مرض السكري (EASD) في أوائل أكتوبر.
للحصول على فهم أكثر شمولاً لكيفية مقارنة الأدوية، أجرى كاراجيانيس وزملاؤه التحليل التلوي لـ 22 تجربة، بما في ذلك مقارنتين مباشرتين، تجربة SURPASS-2 وتجربة أصغر، و20 دراسة أخرى تقارن إما سيماجلوتيد أو تيرزيباتيد مع عامل مشترك. المقارنة، مثل الدواء الوهمي، أو الأنسولين القاعدي، أو أدوية GLP-RA-1 الأخرى.
بشكل عام، تم تضمين 18472 مشاركًا في الدراسات.
قامت جميع الدراسات المشمولة بتقييم جرعة صيانة من tirzepatide إما 5 أو 10 أو 15 ملغ مرة واحدة أسبوعيًا أو سيماجلوتيد بجرعات 0.5 أو 1.0 أو 2.0 ملغ مرة واحدة أسبوعيًا لمدة 12 أسبوعًا على الأقل. كانت جميع المقارنات تتعلق بتركيبات الحقن تحت الجلد (يمكن أيضًا تناول سيماجلوتيد عن طريق الفم).
خفض نسبة الجلوكوز في الدم
وجد أن Tirzepatide بجرعة 15 ملغ له أعلى فعالية في تقليل A1c مقارنةً بالدواء الوهمي، بمتوسط فرق قدره -2.00%، يليه tirzepatide 10 mg (-1.86%) وsemaglutide 2.0 mg (-1.62%).
وأشار كاراجيانيس إلى أن الاختلافات كبيرة: “إن تخفيض A1c حتى بنسبة 0.5٪ غالبًا ما يعتبر مهمًا من الناحية السريرية”.
مقارنات تخفيض وزن الجسم
كانت التخفيضات في وزن الجسم عبر جرعات الدواء الثلاث أكبر مع تيرزيباتيد (-10.96 كجم [24.2 pounds]-8.75 كجم [19.3 pounds]و -6.16 كجم [13.6 pounds] لمدة 15 و 10 و 5 ملغ على التوالي) مقارنة مع سيماجلوتيد (-5.24 كجم [11.6 pounds]-4.44 كجم [9.8 pounds] و -2.72 كجم [6 pounds] ل سيماجلوتيد 2.0، 1.0، و 0.5 ملغ، على التوالي).
فيما يتعلق بمقارنات الدواء مع الدواء، كان لدى tirzepatide 15 mg متوسط انخفاض أكبر بمقدار 5.72 كجم (12.6 رطل) في وزن الجسم مقابل semaglutide 2.0 mg؛ كان لدى tirzepatide 10 mg متوسط تخفيض قدره 3.52 كجم (7.8 رطل) مقابل semaglutide 2.0 mg ؛ وكان لـ tirzepatide 5 mg متوسط تخفيض أكبر قدره 1.72 كجم (3.8 رطل) مقابل semaglutide 1.0 mg.
الأحداث السلبية: زيادة أحداث الجهاز الهضمي مع أعلى جرعة من Tirzepatide
فيما يتعلق بالأحداث الضائرة المعدية المعوية المرتبطة بالأدوية، كان لتيرزيباتيد 15 ملغ أعلى معدل بين الدواءين بجرعاتهما المختلفة، مع نسبة خطر (RR) قدرها 3.57 مقارنة مع الدواء الوهمي للغثيان، و RR قدره 4.35 للقيء، و 2.04 لـ إسهال.
لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية بين العقارين بالنسبة لأحداث الجهاز الهضمي، باستثناء أعلى جرعة من تيرزيباتيد، 15 ملغ، والتي كانت أكثر عرضة للقيء مقابل سيماجلوتيد 1.0 (RR 1.39) وسيماجلوتيد 0.5 ملغ (RR 1.85).
بالإضافة إلى ذلك، كان tirzepatide 15 mg أكثر خطورة مقابل 0.5 mg semaglutide للغثيان (RR 1.45).
لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية بين العقارين والعلاج الوهمي في خطر حدوث أحداث سلبية خطيرة.
تطبيقات العالم الحقيقي والمقارنات
وأوضح: “على الرغم من أن فعالية جرعة تيرزيباتيد العالية قد تجعله خيارًا مناسبًا، إلا أن تطبيقه في العالم الحقيقي يمكن أن يتأثر على قدرة الفرد على تحمل هذه الآثار الجانبية في حالة حدوثها”.
وأضاف: “في نهاية المطاف، قد يعطي بعض المرضى الأولوية للتحمل على الفعالية المحسنة”.
علاوة على ذلك، في حين أن جميع جرعات المداومة الثلاث من تيرزباتيد التي تم تحليلها قد حصلت على ترخيص تسويق، “للحصول على صورة أوضح عن مدى تحمل العالم الحقيقي لهذه الجرعات خارج سياق التجارب المعشاة ذات الشواهد، سيكون من الضروري إجراء دراسات مراقبة جيدة التصميم”، كما قال كاراجيانيس. .
في تحليل حديث، تم الإبلاغ عن أن التكلفة لكل 1٪ من إنقاص وزن الجسم تبلغ 1197 دولارًا أمريكيًا لجرعة عالية من تيرزيباتيد (15 مجم) مقابل 1511 دولارًا أمريكيًا لـ سيماجلوتايد 2.4 مجم، بتكلفة إجمالية قدرها 72 أسبوعًا من العلاج بتيرزيباتيد بسعر 17.527 دولارًا أمريكيًا مقارنة بـ 17.527 دولارًا أمريكيًا. 22.878 دولارًا لعقار سيماجلوتايد.
بشكل عام، يجب على المرضى والأطباء النظر في النطاق الكامل للاختلافات وأوجه التشابه بين الأدوية “من [their] وقال كاراجيانيس: “الفعالية والآثار الجانبية تتعلق بالفعالية من حيث التكلفة والسلامة على المدى الطويل وملف القلب والأوعية الدموية”.
تمت الموافقة على سيماجلوتايد حاليًا من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج مرض السكري من النوع 2 وإدارة السمنة وفقدان الوزن.
حصلت Tirzepatide أيضًا على موافقة لعلاج مرض السكري من النوع 2 وقدمت الشركات المصنعة لها طلبات للحصول على موافقتها لإدارة السمنة / فقدان الوزن.
لم يذكر Karagiannis أي علاقات مالية ذات صلة.
الاجتماع السنوي للجمعية الأوروبية لدراسة مرض السكري (EASD). الملخص رقم 5. سيتم تقديمه في 3 أكتوبر 2023.
لمزيد من أخبار Medscape للسكري والغدد الصماء، تابعنا تويتر و فيسبوك
