الجمعة 22 سبتمبر 2023 – قد تحصل النساء قريبًا على لقاح يمكنهن تناوله أثناء الحمل للمساعدة في حماية حديثي الولادة من الفيروس المخلوي التنفسي (RSV).
وبعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل شهر واحد، وافقت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها يوم الجمعة أيضًا على اللقاح المسمى أبريسفو. ويمثل ذلك العقبة الأخيرة اللازمة ليصبح اللقاح متاحًا على نطاق واسع.
وقال مدير مركز السيطرة على الأمراض الدكتور ماندي كوهين في بيان صحفي للوكالة: “هذه أداة جديدة أخرى يمكننا استخدامها في الخريف والشتاء للمساعدة في حماية الأرواح”. “أنا أشجع الآباء على التحدث مع أطبائهم حول كيفية حماية أطفالهم الصغار من مرض RSV الخطير، باستخدام إما لقاح يُعطى أثناء الحمل، أو تحصين RSV المعطى لطفلك بعد الولادة.”
وأضافت الوكالة أن Abrysvo متاح بالفعل في بعض المواقع في الولايات المتحدة ومن المتوقع أن يزداد التوافر في الأسابيع المقبلة.
تم تصميم اللقاح ليتم إعطاؤه للنساء الحوامل بين 32 و 36 أسبوعًا من الحمل كوسيلة لحماية الرضع منذ الولادة وحتى 6 أشهر من أمراض الجهاز التنفسي الشديدة أحيانًا. ولا تزال موافقة المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها مطلوبة قبل السماح باستخدام اللقاح بشكل كامل.
“إن الفيروس المخلوي التنفسي هو سبب شائع للمرض لدى الأطفال، والرضع هم من بين الأشخاص الأكثر عرضة للإصابة بمرض شديد، مما قد يؤدي إلى دخول المستشفى”. دكتور بيتر ماركسوقال مدير مركز التقييم والأبحاث البيولوجية التابع لإدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في بيان أصدرته وكالته في الوقت الذي وافقت فيه على اللقاح. “توفر هذه الموافقة خيارًا لمقدمي الرعاية الصحية والحوامل لحماية الرضع من هذا المرض الذي قد يهدد حياتهم.”
على الرغم من أن الفيروس المخلوي التنفسي يشكل تهديدًا حقيقيًا للرضع، إلا أنه يمكن أن يصيب الأشخاص في أي عمر. وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، فهو السبب الأكثر شيوعًا لمرض الجهاز التنفسي السفلي عند الرضع في جميع أنحاء العالم، وعادةً ما ينتشر في الخريف والشتاء. يعد الفيروس المخلوي التنفسي شائعًا بشكل خاص عند الأطفال، حيث يصاب معظمهم بالفيروس المخلوي التنفسي عند بلوغهم عامين من العمر.
في كثير من الأحيان يسبب الفيروس المخلوي التنفسي أعراضًا تشبه أعراض البرد فقط، ولكنه يمكن أن يؤدي إلى أمراض خطيرة في الجهاز التنفسي السفلي، بما في ذلك الالتهاب الرئوي والتهاب القصيبات. يكون الخطر أعلى في السنة الأولى من الحياة، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
وهو السبب الرئيسي لدخول الرضع إلى المستشفى في الولايات المتحدة، وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض.
حاليًا، الحماية الأخرى الوحيدة ضد فيروس RSV للرضع هي حقنة من الأجسام المضادة مختبرية تسمى Beyfortus. تمت الموافقة مؤخرًا على الإصدار الأول من جرعة واحدة للرضع الذين تقل أعمارهم عن 8 أشهر، ليتم إعطاؤهم قبل بداية موسم الفيروس المخلوي التنفسي الأول بعد ولادتهم. يجب أن يكون Beyfortus متاحًا هذا الخريف.
وتتوقع شركة فايزر، الشركة المصنعة للقاح أبريسفو، أن اللقاح الجديد يمكن أن يمنع 320 ألف زيارة لطبيب الأطفال الرضع و20 ألف حالة دخول إلى المستشفى كل عام إذا حصل عليه عدد كاف من النساء. وكالة انباء ذكرت.
سيتم إعطاء اللقاح كحقنة وحيدة الجرعة في العضلات. وهو نفس الدواء الذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ومركز السيطرة على الأمراض (CDC) في شهر مايو للوقاية من الأمراض التي يسببها الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا أو أكبر.
قامت التجارب السريرية بتقييم سلامة اللقاح وفعاليته.
ومن بين حوالي 3500 امرأة حامل تلقين عقار أبريسفو و3500 امرأة تلقين علاجًا وهميًا، قلل اللقاح من خطر الإصابة بأمراض خطيرة بنسبة 82% تقريبًا في غضون ثلاثة أشهر بعد الولادة وبنحو 69% بحلول الوقت الذي يصل فيه الطفل إلى عمر 6 أشهر.