صحتك كير صحة، علاج، وقاية
مقالات مشابهة
تم إيقاف تجربة المرحلة الثانية لمثبط العامل الحادي عشر، أبيلاسيماب، في المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني (AF) والذين هم معرضون لخطر متوسط إلى مرتفع للإصابة بالسكتة الدماغية مبكرًا بسبب “الانخفاض الهائل” في نقطة النهاية الأولية – وهو أمر مهم وذو صلة سريريًا النزيف غير الكبير – لدى المرضى الذين يتناولون دواء أبيلاسيماب مقابل أولئك الذين يتناولون دواء ريفاروكسابان.
تم الإعلان عن النتائج الرئيسية لتجربة AZALEA-TIMI 71 من قبل شركة Anthos Therapeutics، الشركة التي تطور دواء abelacimab.
“مع متوسط 21 شهرًا من المتابعة، والتي تمتد لأكثر من 2000 عام من المرضى، يمثل AZALEA-TIMI 71 دراسة تاريخية تؤكد الوعد بتثبيط العامل XI باعتباره يسبب نزيفًا أقل بكثير من معيار الرعاية الحالي،” ساباتين وأضاف.
دراسة AZALEA-TIMI 71 هي دراسة عشوائية قائمة على الأحداث تقارن جرعتين معماتين من أبيلاسيماب (90 ملغ أو 150 ملغ تعطى عن طريق الحقن تحت الجلد مرة واحدة شهريًا) مع ريفاروكسابان 20 ملغ يوميًا في 1287 مريضًا يعانون من الرجفان الأذيني الذين يعانون من الرجفان الأذيني المتوسط إلى المرتفع. خطر الإصابة بالسكتة الدماغية. وسيتم عرض النتائج الكاملة للدراسة في مؤتمر علمي قادم.
يمكن للمرضى في ذراع ريفاروكسابان الانتقال إلى دواء أبيلاسيماب في دراسة ممتدة.
في دراسة سابقة لإثبات المفهوم نشرت في ال نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين في عام 2021، حققت جرعة واحدة من الأبيلاسيماب في الوريد انخفاضًا كبيرًا في الجلطات الدموية الوريدية (VTE) مقارنةً بالإينوكسابارين في المرضى الذين يخضعون لجراحة الركبة.
ومن المقرر الآن تجربة المرحلة الثالثة على مرضى الرجفان الأذيني. دراسة LILAC-TIMI 76 هي تجربة عشوائية قائمة على الأحداث لتقييم فعالية وسلامة عقار أبيلاسيماب مقارنة بالعلاج الوهمي على معدل السكتة الدماغية الإقفارية أو الانسداد الجهازي لدى مرضى الرجفان الأذيني الذين اعتبروا غير مناسبين لعلاج منع تخثر الدم المتوفر حاليًا. سيتم اختيار المرضى بشكل عشوائي لتلقي دواء أبيلاسيماب 150 ملغ تحت الجلد أو دواء وهمي مطابق مرة واحدة شهريًا. ويهدف الباحثون إلى تسجيل ما يقرب من 1900 مريض من أمريكا الشمالية وأوروبا وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وآسيا.
تشير التقديرات إلى أن 12.1 مليون شخص في الولايات المتحدة سيصابون بالرجفان الأذيني بحلول عام 2030، لكن 40% – 60% من المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني لا يتم وصف مضادات التخثر لهم اليوم، وهو أحد الأسباب الرئيسية هو المخاوف بشأن النزيف، حسبما تشير الشركة.
وقالت ليزلي ليك، رئيسة التحالف الوطني لتجلط الدم، في اقتباس: “إن عقار أبيلاسيماب لديه القدرة على توفير خيار علاجي يغير قواعد اللعبة لجميع المرضى الذين يعيشون مع الخوف اليومي من النزيف أثناء تناول مضادات التخثر الحالية”.
حصل Abelacimab على تصنيف المسار السريع من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للوقاية من السكتة الدماغية والانسداد الجهازي لدى المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني.
هناك العديد من مثبطات العامل XI الأخرى قيد التطوير وقد أظهرت أيضًا نتائج واعدة فيما يتعلق بملف نزيف أكثر حميدة من مضادات التخثر الحالية القياسية للرعاية.
لمزيد من الأخبار، تابع ميدسكيب على الفيسبوك، X (المعروف سابقًا باسم Twitter)، وإنستغرام، ويوتيوب
