اللقاح العلاجي يظهر نتائج واعدة في علاج سرطان الرئة

سنغافورة – بعد أشهر قليلة من إطلاق بيانات المرحلتين الأولى والثانية، أعلنت شركة OSE Immunotherapeutics، ومقرها في نانت بفرنسا، عن نتائج إيجابية للقاحها العلاجي لعلاج السرطان. بعد النتائج الواعدة التي توصلت إليها فيما يتعلق بالورم الميلانيني في المراحل المبكرة، وسرطان البنكرياس، وسرطانات الأنف والأذن والحنجرة، وسرطان الشرج التناسلي المرتبط بفيروس الورم الحليمي البشري، أظهرت تجربة Atalante-1 في المرحلة الثالثة التي تمولها الشركة فوائد لقاح Tedopi (OSE2101) في علاج المرضى الذين يعانون من حالات متقدمة من المرض. – سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة الذين هم في الخط الثاني أو الثالث من العلاج. تشير النتائج إلى أن Tedopi هو اللقاح العلاجي الأكثر تطورًا للسرطان.

تم تقديم البيانات من Atalante-1 في المؤتمر العالمي لسرطان الرئة وتم نشرها في نفس الوقت حوليات الأورام.

بروتوكول الدراسة

في تجربة Atalante-1، كان لدى المشاركين تقدم موضعي (غير قابل للاستئصال وغير مؤهلين للعلاج الإشعاعي) أو منتشر (دون تغيير في الورم). EGFR و ألك الجينات) سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة الذي كان مقاومًا للعلاج المناعي السابق. كان لديهم هلا-A2 النمط الظاهري، على النحو الذي يحدده سحب الدم لتحديد ما إذا كان جهاز المناعة لديهم قادر على الاستجابة للقاح.

المقاومة الثانوية

وكانت الخطة تهدف إلى تسجيل 363 مريضًا في البروتوكول، لكن الدراسة لم تكمل مرحلة التوظيف بسبب جائحة كوفيد-19. ونتيجة لذلك، توقفت الدراسة بعد تسجيل 219 مريضا.

“لم يكن لديه القوة التي كنا نرغب فيها، لكنه ساعدنا على فهم أن الأشخاص الذين استفادوا أكثر من اللقاح هم المرضى الذين استجابوا للعلاج المناعي في الماضي. هؤلاء المرضى لديهم ما يسمى” المقاومة الثانوية “. ” وأوضح بنيامين بيسي، دكتوراه في الطب، دكتوراه، خلال مؤتمر صحفي نظمته شركة OSE Immunotherapeutics. بيسي، الباحث الرئيسي في الدراسة، هو مدير الأبحاث السريرية في غوستاف روسي في فيلجويف، فرنسا.

وبشكل عام، لم تكن النتائج مهمة. لكن النتائج كانت إيجابية بالنسبة للمرضى الذين استجابوا في السابق بشكل جيد للعلاج المناعي لمدة 3 أشهر على الأقل. من بين 219 مريضا، كان 118 (54٪) استجابة إيجابية.

ومن بين هؤلاء المرضى الذين يعانون من مقاومة ثانوية للعلاج المناعي، كان متوسط ​​نظام التشغيل 11.1 شهرًا مع Tedopi، مقابل 7.5 شهرًا مع الدوسيتاكسيل.

وقال بيسي: “تعد هذه الدراسة إشارة إيجابية للبقاء الإجمالي لدى المجموعة السكانية المختارة. وفي هذه الدراسة التي أجريت على 219 مريضا، أدركنا أن نصف المرضى فقط استفادوا حقا من اللقاح: أولئك الذين استجابوا سابقا للعلاج المناعي”. “تحتاج الدراسة إلى تأكيد من دراسة أخرى أكبر للمرحلة الثالثة على أكثر من 300 مريض يعانون من مقاومة ثانوية للعلاج المناعي لمنحنا القوة الإحصائية التي نحتاجها لإقناع السلطات التنظيمية.”

ملف تعريف التحمل

تم الإبلاغ عن آثار جانبية خطيرة أقل مع اللقاح مقارنةً بالعلاج الكيميائي (11.4% مع تيدوبي و35.1% مع دوسيتاكسيل).

كما سمح اللقاح للمرضى بالحفاظ على نوعية حياة أفضل. كانت النتائج من استبيان جودة الحياة Core 30، الذي يستكشف العديد من مجالات الحياة اليومية، أفضل مع اللقاح. تأخر التغير في الصحة العامة للمرضى في مجموعة اللقاح: 3.3 أشهر في مجموعة العلاج الكيميائي مقابل 9 أشهر في مجموعة اللقاح.

“لقد تم تحمل اللقاح جيدًا. وله فوائد من حيث السيطرة على أعراض المرض ويسبب آثارًا جانبية قليلة. وفي الوقت نفسه، يعتبر العلاج الكيميائي باستخدام دوسيتاكسيل أكثر سمية وقد يؤثر على الصحة العامة للمريض. فهو يسبب تساقط الشعر عمليًا بنسبة 100٪ من المرضى”. للمرضى، ويسبب الاعتلال العصبي، ويجعل اليدين والقدمين تنتفخ، ويتلف الأظافر، ويترافق مع الغثيان والقيء….” وأشار بيسي. ومضى يقول إنه بعد التجربة، من بين المرضى الذين توقفوا عن تلقي اللقاح أو العلاج الكيميائي (إما لأسباب السمية أو لتطور المرض)، استجاب أولئك الذين تلقوا اللقاح بشكل أفضل للعلاج الكيميائي اللاحق “لأن صحتهم العامة كانت سيئة”. أحسن.”

التطوير السريري

التطوير السريري لـTedopi مستمر. وتجري حاليا ثلاث محاكمات. تقارن إحدى الدراسات لقاح Tedopi بالإضافة إلى docetaxel مع Tedopi plus (العلاج المناعي الذي لا يستخدم كعلاج الخط الأول) لتحديد ما إذا كان من الممكن تعزيز تأثيرات مجموعات العلاج هذه للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة المعالج سابقًا.

دراسة أخرى تتعلق بسرطان المبيض هي في مرحلة التوظيف. ويسعى الباحثون إلى تقييم اللقاح بمفرده أو بالاشتراك مع بيمبروليزوماب للمرضى الذين يعانون من سرطان المبيض الحساس للبلاتين. ومن المتوقع ظهور نتائج كلتا التجربتين في عام 2025.

تسعى التجربة الثالثة إلى تقييم FOLFIRI كعلاج صيانة أو FOLFIRI كعلاج صيانة بالإضافة إلى Tedopi للمرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس لتحسين إدارة المرض. ومن المتوقع بيانات الفعالية في العام المقبل.

تم تمويل الدراسة من قبل OSE Immunotherapeutics. كشفت Besse عن تضارب المصالح التالي (تمويل الأبحاث، المؤسسات): AbbVie، Amgen، AstraZeneca، Chugai Pharmaceutical، Daiichi-Sankyo، Ellipse Pharma، EISAI، Genmab، Genzyme Corporation، Hedera Dx، Inivata، IPSEN، Janssen، MSD، Pharmamar، روش-جينينتيك، وسانوفي، وأبحاث سوكار، وتايهو للأورام، وشركة تيرننج بوينت ثيرابيوتيكس.

تمت ترجمة هذه المقالة من الطبعة الفرنسية Medscape.