صحتك كير صحة، علاج، وقاية
مقالات مشابهة
قالت لجنة استشارية رئيسية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم الثلاثاء، إن المرضى ظلوا على مدى عقود يتناولون أدوية البرد التي لا تحتاج إلى وصفة طبية والتي لا قيمة لها للتخلص من انسداد أنوفهم.
صوتت اللجنة بالإجماع على أن الأدوية التي يتم تناولها عن طريق الفم دون وصفة طبية والتي تحتوي على الفينيلفرين – بما في ذلك Sudafed PE وVicks Sinex وBenadryl Allergy Plus Congestion – لا تفعل أي شيء لتخفيف الاحتقان.
قد يدفع حكم اللجنة إدارة الغذاء والدواء إلى سحب جميع مزيلات الاحتقان الفموية التي تحتوي على الفينيلفرين من أرفف المتاجر، مما يترك لمرضى البرد خيارات محدودة للتخفيف من بؤسهم.
وقالت جينيفر شوارتزوت، ممثلة المرضى في اللجنة: “أشعر أن هذا الدواء بهذه الجرعة عن طريق الفم كان يجب إزالته من السوق منذ فترة طويلة”. “يحتاج المرضى ويستحقون أدوية تعالج أعراضهم بأمان وفعالية، ولا أعتقد أن هذا الدواء يفعل ذلك.”
يتوفر الفينيلفرين في علاجات البرد منذ السبعينيات، ويمكن تناوله على شكل سائل أو حبوب أو رذاذ للأنف. ولا يشمل قرار الثلاثاء نسخة رذاذ الأنف.
اكتسبت الأدوية التي تحتوي على الفينيلفرين أهمية أكبر بعد أن أصبح من الصعب شراء مادة السودوإيفيدرين المزيلة للاحتقان ذات الفعالية العالية في عام 2005، كجزء من التشريع الذي يهدف إلى مكافحة وباء الميثامفيتامين.
تم بيع أكثر من 242 مليون زجاجة أو عبوة من علاجات البرد المحتوية على الفينيلفرين في عام 2022، مقارنة بحوالي 51 مليون منتج بارد يحتوي على السودوإيفيدرين، حسبما أظهرت وثائق إحاطة إدارة الغذاء والدواء الخاصة بالاجتماع.
قال الدكتور ويليام فوكس، طبيب الطب الباطني في شارلوتسفيل، فيرجينيا: «منذ أن أصبح السودوإيفيدرين «من دون وصفة طبية» في العقد الأول من القرن الحادي والعشرين، أصبح الفينيلفرين واحدًا من أكثر مزيلات الاحتقان المتاحة والمستخدمة على نطاق واسع».
وأضاف فوكس: “من السهل الحصول عليه من رفوف متاجر الأدوية، ويفتقر إلى العوائق التي تأتي مع الحصول على السودوإيفيدرين من الصيدلي، والتي تتطلب عادةً التحقق من هويتك باستخدام رخصة القيادة – أو في بعض الولايات تتطلب وصفة طبية صريحة”. .
لكن التجارب السريرية الأخيرة والدراسات المعملية ومراجعات الأدلة دفعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى التشكيك في فعالية الفينيلفرين.
تظهر التجارب الأحدث أن الجرعة الحالية الموصى بها من الفينيلفرين ليست فعالة في المرضى الذين يعانون من الحساسية، كما تقول وثائق الإحاطة.
تقول الوثائق: “نعتقد أن هذه البيانات الصيدلية السريرية والسريرية الجديدة متسقة وجوهرية وقابلة للتصديق، وتؤكد أن الفينيلفرين الذي يتم تناوله عن طريق الفم ليس فعالًا عند أي جرعة يمكن تطويرها ولا تزال توفر هامشًا معقولًا من الأمان”.
دفع هذا إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى مراجعة الدراسات التي تم استخدامها للموافقة على الفينيلفرين.
وجاء في الوثائق: “لقد لاحظنا وجود مشكلات منهجية وإحصائية مهمة في تصميم وإجراء الدراسات الأصلية المقدمة إلى اللجنة وتقييمها”.
