صحتك كير صحة، علاج، وقاية
مقالات مشابهة
الثلاثاء 12 سبتمبر 2023 – قالت لجنة استشارية رئيسية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الثلاثاء، 12 سبتمبر 2023 – على مدى عقود، كان المرضى يتناولون علاجات البرد التي لا قيمة لها والتي لا تستلزم وصفة طبية لإزالة أنوفهم المسدودة.
صوتت اللجنة بالإجماع على أن الأدوية التي يتم تناولها عن طريق الفم دون وصفة طبية والتي تحتوي على الفينيلفرين – بما في ذلك Sudafed PE وVicks Sinex وBenadryl Allergy Plus Congestion – لا تفعل أي شيء لتخفيف الاحتقان.
قد يدفع حكم اللجنة إدارة الغذاء والدواء إلى سحب جميع مزيلات الاحتقان الفموية التي تحتوي على الفينيلفرين من أرفف المتاجر، مما يترك لمرضى البرد خيارات محدودة للتخفيف من بؤسهم.
وقالت جنيفر شوارتزوت، ممثلة المرضى في اللجنة: “أشعر أن هذا الدواء بهذه الجرعة عن طريق الفم كان ينبغي إزالته من السوق منذ وقت طويل”. وكالة انباء ذكرت. “يحتاج المرضى ويستحقون أدوية تعالج أعراضهم بأمان وفعالية، ولا أعتقد أن هذا الدواء يفعل ذلك.”
يتوفر الفينيلفرين في علاجات البرد منذ السبعينيات، ويمكن تناوله على شكل سائل أو حبوب أو رذاذ للأنف. ولا يشمل قرار الثلاثاء نسخة رذاذ الأنف.
اكتسبت الأدوية التي تحتوي على الفينيلفرين أهمية أكبر بعد أن أصبح من الصعب شراء مادة السودوإيفيدرين المزيلة للاحتقان ذات الفعالية العالية في عام 2005، كجزء من التشريع الذي يهدف إلى مكافحة وباء الميثامفيتامين.
وتم بيع أكثر من 242 مليون زجاجة أو عبوة من أدوية البرد التي تحتوي على مادة الفينيلفرين في عام 2022، مقارنة بحوالي 51 مليون منتج بارد يحتوي على مادة السودوإيفيدرين. وثائق إحاطة إدارة الغذاء والدواء لعرض اللقاء.
وقال: “منذ أن أصبح السودوإيفيدرين “بدون وصفة طبية” في العقد الأول من القرن الحادي والعشرين، أصبح الفينيلفرين واحدًا من أكثر مزيلات الاحتقان المتوفرة والمستخدمة على نطاق واسع”. دكتور ويليام فوكس، طبيب الطب الباطني في شارلوتسفيل، فيرجينيا.
“من السهل التقاطه من رفوف متاجر الأدوية، ويفتقر إلى العوائق التي تأتي مع الحصول على السودوإيفيدرين من الصيدلي، والتي تتطلب عادة التحقق من هويتك باستخدام رخصة القيادة – أو في بعض الولايات تتطلب وصفة طبية صريحة،” فوكس وأضاف.
لكن التجارب السريرية الأخيرة والدراسات المعملية ومراجعات الأدلة دفعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى التشكيك في فعالية الفينيلفرين.
تظهر التجارب الأحدث أن الجرعة الحالية الموصى بها من الفينيلفرين ليست فعالة في المرضى الذين يعانون من الحساسية، كما تقول وثائق الإحاطة.
تقول الوثائق: “نعتقد أن هذه البيانات الصيدلية السريرية والسريرية الجديدة متسقة وجوهرية وقابلة للتصديق، وتؤكد أن الفينيلفرين الذي يتم تناوله عن طريق الفم ليس فعالًا عند أي جرعة يمكن تطويرها ولا تزال توفر هامشًا معقولًا من الأمان”.
دفع هذا إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى مراجعة الدراسات التي تم استخدامها للموافقة على الفينيلفرين.
وجاء في الوثائق: “لقد لاحظنا وجود مشكلات منهجية وإحصائية مهمة في تصميم وإجراء الدراسات الأصلية المقدمة إلى اللجنة وتقييمها”.
