توصلت التجربة إلى أن علاج الصرع الوقائي باستخدام فيغاباترين لا يحسن التطور المعرفي العصبي لدى الرضع TSC

يتعرض الرضع المصابون بمركب التصلب الحدبي (TSC)، وهو اضطراب وراثي نادر، لخطر كبير للإصابة بتشنجات طفولية وتأخر في النمو. إن ظهور النوبات وشدتها في وقت مبكر يزيدان من خطر تأخر النمو واضطرابات طيف التوحد والأعراض السلوكية.

في نتائج دراسة جديدة، وجد باحثون من جامعة ألاباما في برمنغهام أن إعطاء علاج الصرع الوقائي فيغاباترين قبل بداية النوبة لم يحسن النتائج المعرفية العصبية لدى الرضع TSC عند عمر عامين.

النتائج التي توصلت إليها تجربة PREVeNT كانت نشرت في ال حوليات علم الأعصاب وتم تقديمه في خطاب رئيسي في المؤتمر الدولي لأبحاث TSC لعام 2023 الذي استضافه TSC Alliance.

وجدت دراسة سابقة بقيادة UAB أن التغييرات التي لوحظت في تخطيط كهربية الدماغ، أو EEG، يمكن أن تكون بمثابة علامة حيوية عند الرضع TSC وتتنبأ بالأطفال المعرضين لخطر الإصابة بالنوبات. ومع ذلك، لا يوجد إجماع في هذا المجال حول موعد بدء العلاج المضاد للصرع – عند ظهور أول مخطط كهربية دماغي غير طبيعي أو بعد النوبة الأولى للرضيع.

قالت مارتينا بيبين، دكتوراه في الطب، أستاذة في كلية طب الأعصاب في UAB Marnix E. Heersink، قسم طب الأعصاب وباحثة رئيسية: “أظهرت تجربة PREVeNT أن العلاج الوقائي باستخدام فيغاباترين أدى إلى تأخير ظهور التشنجات الطفولية بشكل عام عند الرضع المصابين بـ TSC”. من الوقاية. “ومع ذلك، بقي الصرع المقاوم للأدوية لمدة 24 شهرًا، وظلت النوبات البؤرية بارزة في المجموعة، ولم تكن هناك فائدة في النتائج المعرفية”.

أدت نتائج دراسة مخطط كهربية الدماغ التي أجراها UAB إلى تصميم تجربة PREVeNT، وهي أول تجربة متعددة المراكز من المرحلة IIb مزدوجة التعمية التي يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي لتقييم العلاج الوقائي للصرع عند الرضع TSC. تم استخدام فيغاباترين، وهو علاج الخط الأول للتشنجات الطفولية عند الرضع TSC، كعلاج وقائي في الدراسة.

سجلت مجموعة الدراسة 84 رضيعًا بين عامي 2016 و2020. وخضع الرضع لفحوصات مخطط كهربية الدماغ كل ستة أسابيع في السنة الأولى من العمر، وكل ثلاثة أشهر خلال السنة الثانية وواحد في عمر 36 شهرًا.

تم تشخيص إصابة الرضع المسجلين بـ TSC، إما من خلال اختبارات ما قبل الولادة، أو الفحص البدني أو الاختبارات الجينية، ولم يصابوا بعد بأي نوبات. تم اختيارهم بصورة عشوائية الرضع الذين طوروا العلامة الحيوية لتخطيط كهربية الدماغ (EEG) إلى مجموعتين، واحدة تتلقى العلاج الوقائي بالفيغاباترين والأخرى تتلقى العلاج الوهمي.

أظهرت النتائج عدم وجود فروق ذات دلالة إحصائية في المجموعات عند عمر 24 شهرًا على مقياس Bayley-III المعرفي ولا على درجات السلوك التكيفي القياسية لـ Vineland-II.

وقال بيبين: “للمضي قدما، هناك حاجة إلى علاجات إضافية للوقاية من الصرع مثل تثبيط mTOR في TSC وغيرها من الصرع التنموي”.

قالت لورا ماموناس، دكتوراه، عالمة في مشروع NINDS للتجربة PREVeNT ومديرة برنامج NINDS: “توفر هذه الدراسة المصممة جيدًا دليلاً على أن تأخير ظهور النوبات باستخدام فيغاباترين ليس كافيًا لتحسين النتائج المعرفية والنمو العصبي لدى الأطفال الذين يعانون من TSC”. قسم علم الأعصاب. “تشير النتائج إلى الحاجة إلى علاجات أكثر فعالية لعلاج الخلل المعرفي والسلوكي في TSC.”

شاهد أيضاً

يرتبط ارتفاع مؤشر الالتهاب المناعي الجهازي بارتفاع معدل الوفيات مع غسيل الكلى البريتوني

يرتبط ارتفاع مؤشر الالتهاب المناعي الجهازي (SII) بشكل مستقل بزيادة مخاطر الوفيات الناجمة عن جميع …